Praktisk hjälp med laboratoriets arbetsflöden, system och automation.

Vad jag hjälper till med

De flesta problem i ett laboratorium berör flera av områdena nedan. Jag arbetar med hela kedjan från remiss till provförvaring, så att åtgärderna sätts in där de behövs: i arbetsflödet, systemen, metoden, instrumenten eller automationen.

• Arbetsflöden

  Jag kartlägger hur provmottagning, registrering, gruppering av prover inför analys och överlämningar fungerar i praktiken. Med uppmätta tider som underlag får ni en prioriterad lista över förändringar som laboratoriet kan genomföra självt. Mer om arbetsflöden (på engelska).

• Kravställning för LIMS

  Jag omsätter era provflöden i konkreta systemkrav som era utvecklare eller er systemleverantör kan arbeta efter och som laboratoriet kan testa mot. Det omfattar registrering, providentitet, arbetslistor, instrumentgränssnitt, hantering av undantag och godkännande av resultat. Mer om LIMS och laboratoriesystem (på engelska).

• Laboratorieautomation

  Jag bedömer om ett arbetsflöde bör automatiseras och utvecklar metoden på vätskehanteraren när det är rätt lösning. Arbetet omfattar även streckkoder, arbetslistor och de kontroller som behövs för att metoden ska fungera i rutindrift. Jag arbetar främst med Hamilton STAR och VENUS. Mer om automation (på engelska).

• Metodvalidering

  Jag tar fram valideringsplaner, analyserar era data och skriver spårbara valideringsrapporter. Arbetet sker på distans, på svenska eller engelska, till fast pris från 900 € per metod exklusive moms. Se paket och priser nedan.

• Kvalitetssystem och ISO 15189

  Tillsammans med er kvalitetsansvarige arbetar jag med rutiner, valideringsdokumentation, intern kvalitetskontroll, extern kvalitetssäkring och spårbarhet, så att kvalitetssystemet fungerar i det dagliga arbetet. Mer om kvalitetssystem och ISO 15189 (på engelska).

• Driftsättning

  Jag hjälper er att ta en ny analystjänst, analysplattform eller ett nytt laboratorium i rutindrift och förbereda verksamheten för ackreditering. Provflöden, instrument, metoder, LIMS-krav, rutiner och utbildning samordnas i en gemensam plan fram till driftstart. Mer om driftsättning (på engelska).

Bakgrund

Under elva år arbetade jag inom klinisk farmakologi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge, med terapeutisk läkemedelsmonitorering, droganalyser och dopningskontroll. Jag arbetade med LC-MS/MS, klinisk kemi och PCR i rutindrift och var från 2015 avdelningens huvudprogrammerare för Hamilton STAR. Missbrukslaboratoriet var ackrediterat av både College of American Pathologists och Swedac, vilket innebar att arbetet behövde uppfylla både CAP-krav och relevanta ISO-standarder.

Ett tydligt resultat från den tiden var automatiserad provberedning av helblod på en vätskehanterare som avdelningen redan hade. En person kunde då utföra den provberedning som fem personer tidigare hade gjort för hand. Enligt laboratoriets egna uppgifter minskade svarstiderna i det aktuella provflödet till ungefär hälften.

Därefter var jag teknisk ledare på ABC Labs i Stockholm, där en verksamhet för covidtestning utvecklades till ett ackrediterat toxikologilaboratorium. Jag ledde ett team på åtta personer och ansvarade för det tekniska arbetet med provflöden, LIMS, metodvalidering, instrument och kvalitetssystem. Laboratoriet ackrediterades enligt ISO 15189 och EWDTS 22 månader efter att jag började. Ackrediteringen var resultatet av laboratoriets och kvalitetsfunktionens gemensamma arbete. Se Swedac 10532.

Jag är legitimerad biomedicinsk analytiker sedan 2010 och har examen från Karolinska Institutet. Jag har medverkat i tre referentgranskade artiklar om analys av torkade blodfläckar (DBS) och är förstaförfattare till en av dem. Sedan 2024 arbetar jag som oberoende konsult genom min egen firma, Ebihara Solutions, huvudsakligen på distans från Japan. Jag har även en bostad i Stockholm.

Läs mer: Om mig (på engelska) och Utvalda projekt (på engelska).

Så går ett uppdrag till

1. Förstå behovenFörsta kontakten är kostnadsfri och sker via e-post eller telefon. Ni berättar vad ni vill förbättra, hur verksamheten ser ut i dag och vilka tidsramar som gäller. Jag beskriver vad jag skulle undersöka först. Om det behövs en mer ingående genomgång är nästa steg en betald översyn på en till två dagar, på plats eller utifrån era dokument och ett videosamtal. Översynen avslutas med ett skriftligt förslag.
2. Komma överensInnan uppdraget börjar kommer vi överens om vad som ska levereras, vem som ansvarar för vad och ett fast pris. Ni får överenskommelsen skriftligt. Jag undertecknar er sekretessförbindelse, följer era rutiner för dokumentstyrning och använder era mallar.
3. Genomföra och lämna överBeroende på uppdraget kan leveransen vara en kravspecifikation, en metod på vätskehanteraren, en valideringsrapport, rutiner eller en genomgång inför driftstart eller ackrediteringsbedömning. Ert team deltar under hela arbetet, så att ni kan arbeta vidare på egen hand efter överlämningen.

Det mesta av arbetet sker på distans. Jag kommer till laboratoriet när arbetet behöver göras på plats, och kan även ta längre uppdrag på plats beroende på projektets behov. Uppdragen kan pågå från ett par dagar till flera månader. Metodvalidering är den enda tjänsten med publicerade fasta priser.

Information om avtalspart, språk, sekretess och övriga villkor finns på kontaktsidan (på engelska).